Médicos alertam sobre máquinas portáteis de oxigênio vendidas online

por Sophie Putka, Enterprise & Investigative Writer, MedPage Today 27 de abril de 2023

Quase tudo está à venda na Amazon - até mesmo concentradores portáteis de oxigênio (POCs), que geralmente exigem receita médica para serem obtidos.

Mas os especialistas em medicina respiratória estão alertando que esses dispositivos de venda livre (OTC) têm desempenho ruim em comparação com seus equivalentes aprovados pela FDA e que os pacientes devem evitá-los.

“Os profissionais de saúde devem alertar os pacientes: o dispositivo que eles veem online pode não fornecer o que eles precisam, se eles precisarem medicamente de oxigênio suplementar”, disse Richard Casaburi, MD, PhD, do Harbor UCLA Medical Center em Torrance, Califórnia, ao MedPage Today. Casaburi foi o principal autor de um artigo recente publicado na Respiratory Care comparando o desempenho de dispositivos OTC e prescritos.

"Nós os chamamos, em vez de concentradores de oxigênio, de 'não-centradores' de oxigênio", acrescentou.

Um concentrador de oxigênio portátil é uma versão compacta da máquina estacionária que pacientes com doença pulmonar crônica usariam em casa. Ambos absorvem o ar do ambiente e concentram o oxigênio, entregando-o via cânula nasal em fluxo constante ou pulsos. Os POCs, no entanto, funcionam com bateria e podem ser transportados em uma bolsa de ombro ou mochila, permitindo que os usuários visitem a família, assistam a um filme ou comam em um restaurante.

Vários fabricantes fabricam POCs aprovados pela FDA que só estão disponíveis mediante receita médica e que podem ser cobertos pelo seguro. Fora do bolso, eles podem custar bem mais de US $ 2.000. Os POCs OTC, por outro lado, podem custar cerca de US$ 400 a US$ 600.

Seus fabricantes têm o cuidado de não comercializá-los explicitamente como dispositivos médicos, contornando as regras do FDA e do varejista. Uma busca na Amazon revela descrições de POC com fotos das máquinas usadas por uma jovem descansando após um treino, ou uma sorridente mãe grávida sentada no chão de sua sala de estar.

Casaburi disse que eles podem ser uma opção tentadora para pacientes com doenças pulmonares que não possuem a versão prescrita.

Os dispositivos aprovados pela FDA são "às vezes cobertos pelo seguro e às vezes não", disse Casaburi ao MedPage Today. "Portanto, há pacientes que estão pensando: 'Nossa, isso é muito dinheiro. Posso sobreviver com algo mais barato?'"

No estudo de Casaburi e da equipe, apenas um dos três OTC POCs testados produziu aumentos significativos na tensão expirada de oxigênio (PETO2), que foi usada como um substituto para o oxigênio de pressão parcial alveolar (PO2), a quantidade de oxigênio dissolvido no sangue . Mas mesmo aquele forneceu menos PETO2 do que a versão de prescrição aprovada pela FDA, relataram Casaburi e co-autores.

Laura Spece, MD, uma pneumologista do VA Puget Sound Health Care System em Washington, que não esteve envolvida no estudo, disse que os POCs prescritos pela FDA são cuidadosamente calibrados para as necessidades específicas de um paciente durante uma consulta médica, aumentando ainda mais os riscos de comprando no balcão.

Uma vez que o paciente tenha o dispositivo, ela disse, "então descobrimos como aumentar o oxigênio para que eles possam manter um nível seguro de oxigênio enquanto caminham" e fazemos o mesmo em outros níveis de esforço. "E para que a prescrição seja feita sob medida para eles."

Richard Branson, MSc, RRT, editor-chefe da Respiratory Care, a revista da American Association for Respiratory Care, disse que os pacientes "exigem e merecem ter dispositivos que melhorem sua qualidade de vida. Na doença pulmonar obstrutiva crônica, a oxigenoterapia aumenta a duração de sua vida e melhora a qualidade de sua vida."

Em uma conversa monitorada por um representante de relações públicas, Branson disse que o acesso a dispositivos aprovados pela FDA é um problema maior. “A CMS tem tratado a oxigenoterapia domiciliar como se fosse um negócio, o que é, mas reduz a flexibilidade para os pacientes de oxigenoterapia domiciliar controlarem os custos”. O Medicare tradicional pode ajudar a pagar o aluguel de concentradores de oxigênio estacionários e portáteis se forem prescritos e o paciente atender a determinados critérios médicos. O Medicare tradicional não cobrirá a compra de POCs, embora alguns planos do Medicare Advantage possam.